Leki oryginalne i generyczne w odniesieniu do najnowszych wymogów, zaleceń i rezolucji unijnych – bezpieczna farmakoterapia

Paweł St. Węgrzyn

Leki oryginalne i generyczne w odniesieniu do najnowszych wymogów, zaleceń i rezolucji unijnych – bezpieczna farmakoterapia

The original and generics drugs – the newest requirements, recommendations and European Union resolutions as the base for new standards of Safe Pharmacotherapy 

Streszczenie

Każdego roku rynek leków generycznych w Europie, a szczególnie w Polsce, znacznie się zwiększa. Lekarzom i farmaceutom coraz trudniej jest podejmować decyzję, który z dostępnych generyków powinni wybrać, żeby zapewnić jak najskuteczniejszą i najbezpieczniejszą farmakoterapię. Wielu ekspertów uważa, że nie każdy lek generyczny jest dokładnym odpowiednikiem leku oryginalnego oraz że nie wszystkie leki generyczne są takie same. W związku z powyższym odpowiednie instytucje Unii Europejskiej ustalają nowe wymogi i zalecenia, które ułatwiają prowadzenie optymalnej farmakoterapii,

tj. zwiększanie jej skuteczności i bezpieczeństwa, a także obniżanie kosztów. W Polsce wiele tych wymogów i zaleceń już obowiązuje, a kolejne czekają na dostosowanie do istniejących warunków.

Summary

The market of generic drugs in whole Europe each year quickly grows in poland particularly. The physicians and pharmacist much more frequently meet the problems  which generics drugs to choose  from all available on market products for the most forceful most safety of pharmacoterapy. Many experts consider, that each generic drugs is not the same as the reference drugs and that generics drugs are not the same on the base the bioequivalence tests . Actually the European Union Experts and new requirements, recommendations and union resolutions, which facilitate optimal conduct in many countries bringing up much more forceful and safety pharmacoterpay and also cuts the costs of pharmacoterapy. Many of this resolutions and recommendations already has been adopted in Poland but the nexts still wait for it.

Słowa kluczowe/Key words

    generyki plus ➧ bezpieczna farmakoterapia ➧ wymogi unijne

    generic plus drugs ➧ innovative generic drugs ➧ the safety of pharmacotherapy, europien resolution

➧ europien standards